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国家药监局：海南金嗓子等9家企业10批次药品不符合规定

发布时间：2025-09-26

原标题：国家药监局：9家跨国企业10SB药剂不作废

据国家药监局官网，经福建省食品药剂质量验证美国哈佛大学等8家药剂验证机构验证，附注为广西省金嗓子本公司股份股份有限公司等9家跨国企业投入生产的小儿感冒外层等10SB药剂不作废。现将就其情况通告如下：

一、经吉林省药剂验证美国哈佛大学验证，附注为福元本公司股份有限公司投入生产的1SB巴德帕林凝胶不作废，不作废单项为pH最大值。

经云南省食品药剂全权负责验证美国哈佛大学验证，附注为荣康的公司广西省康世缘三洋股份有限公司投入生产的1SB川贝利尿糖浆不作废，不作废单项为装量。

经广西省壮族自治区食品药剂验证所验证，附注为江西山有极高三洋股份有限公司投入生产的1SB冠状动脉宁盒子不作废，不作废单项为检验；附注为山有东昊福本公司的公司三洋股份有限公司投入生产的1SB冠状动脉宁片（素片）不作废，不作废单项为重量区别。

经福建省食品药剂质量验证美国哈佛大学验证，附注为广西省金嗓子本公司股份股份有限公司投入生产的2SB小儿感冒外层不作废，不作废单项为检验。

经益阳药剂验证样品美国哈佛大学验证，附注为四川逢春三洋股份有限公司投入生产的1SB玄麦甘桔外层不作废，不作废单项为摄取测定。

经西宁市药剂验证样品院验证，附注为西藏地区甘露藏药股份股份有限公司投入生产的1SB智托洁白丸不作废，不作废单项为表型、重量区别。

经四川省药剂验证美国哈佛大学（四川省制剂样品中心）验证，附注为寿县慈济圣堂中药饮片股份有限公司投入生产的1SB川牛膝不作废，不作废单项为表型。

经甘肃省药剂验证美国哈佛大学验证，附注为松岛能信中药股份公司公司投入生产的1SB茜草不作废，不作废单项为表型、检验。

二、对上述不作废药剂，药剂全权负责管理行政部门已敦促就其跨国企业和的单位作出暂停销售运用于、改派等风险控制措施，对不作废或许开展调查并尽力顺利进行关停。

三、国家药剂全权负责管理局敦促就其省级药剂全权负责管理行政部门依据《中国国务院药剂法规》，的组织对上述跨国企业和的单位存在的举报违法行为依法调查，并按规定公开清查结果。