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FDA将于7月就百健等多家制药商药物注册作出决定

时间:2024-01-17 12:19:55

据相关报道和数据显示,在下一代一个同年,多家制药承包的获准有望获得美国蔬果药品监督管理局(FDA)的核准。

百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症Leqembi(Lecanemab):该款受到了低价的重点关注,FDA将在7同年6日就是否将Leqembi的加速备案转为传统备案采取决定。

如果FDA选择这样动手,这对该美国公司来说是一个不小的转型,因为这可能会使美国联邦养老金(Medicare)覆盖该海洋生物替代疗法。今年6同年,FDA的一个顾问的小组劝告更进一步核准Leqembi。

Verrica制药(VRCA.US)的传染性软疣用药VP-102:FDA曾在2022年3同年同意核准该美国公司的新药获准,理由是合同生产一个组织设施存有有缺陷。该的获准于今年1同年重新提交,原订将于7同年23日采取决定。

Citius Pharmaceuticals(CTXR.US)的皮肤T细胞肉瘤替代疗法Ontak(denileukin diftitox):Citius仍未向FDA提交了该替代疗法的海洋生物制剂许可获准(BLA),原订FDA将于7同年28日决定。

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标签:药物
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