国家药监局应急附条件准许辉瑞口服新冠病毒治疗药物

网易北京2月14日电 (新闻记者孙红丽)据国家药监局部落格传闻，2月11日，国家药监局根据《药品法律条文》系统性规章，按照药品特别批准后程序，进行应将急审评批准后，附有有条件批准辉瑞公司新冠流感病毒治疗抑制剂隆玛特韦片/利托那韦片组合纸制(即Paxlovid)进口注册。

据悉，口服为口服细胞器新冠流感病毒治疗抑制剂，用于治疗未成年会有方面为门诊持续性状况的轻至中度新型冠状流感病毒肺炎(COVID-19)病征，例如会有时才、慢性肺脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等门诊持续性状况的病征。

国家药监局表示，病征应将在精神科指导工作下完全符合按说明书用药，使用中应将高度关注说明书中列明的与其他抑制剂相互作用资讯。

另外，国家药监局拒绝上市特许持有人独自开展系统性研究课题工作，限期完成附有有条件的拒绝，及时提交后续研究课题结果。